Зошто Астра Зенека е добра за имунизација? Новите соеви се појавууваат онаму каде што нема имунизација и каде е оставен простор за ширење на вирусот
Гледано од аспект на Македонија првиот вистински допир со вакцина за масовна употреба треба да се случи после 31 март со Астра Зенека. Во првата „тура“треба да добиеме 100.800 вакцини и тоа е бројка која наликува на вистинска, бидејќи, не е симетрична како кај измислените или малку надувани приказни. Пратката ќе биде дел од „колекцијата“ на Ковикс системот, што значи дека после првите 50 илјади вакцинирани лица уште толку би стигнале до Први мај. Малку или многу? А можеме ли да бидраме или можевме ли подобро да играме? Сите можни одговори се толни и неточни, но факт од кој не може да се бега е содржан во одговорот на фабриката „Модерна“ – ние со влади на земји кои имаат два милиони жители не преговараме“.
Во меѓувреме ширачите на паника во земјава, главно под палката на идеолозите на смртта од Шампитата веднаш најдоа мана и она што уште и не дошло – дека добиваме вакцини кои во светот се отфрлаат *Астра Зенека).
Суспензијата на употребата на вакцината АстраЗенека во голем број европски земји стоече неколку дена во позиција на суспензија. Сите поголеми здравствени организации, предводени од Светската здравствена организација (СЗО) и Европската агенција за лекови (ЕМА), нагласуваат дека вакцинацијата треба да се продолжи, бидејќи придобивките од борбата со ковид-19 далеку ги надминуваат потенцијалните ризици што не се докажани и нема биолошка основа за нив. се поврзува со вакцината, вели д-р Анита Миличиќ, раководител на лабораторијата за формулација на вакцини на Институтот на Универзитетот во Оксфорд, во интервју за порталот N1.
Соговорничката на порталот посочува дека компанијата АстраЗенека потврдила дека се спроведени сите контролни мерки на дистрибуираните контингенти на вакцини. Таа вели дека досега се дадени повеќе од 17 милиони дози вакцина АстраЗенека ширум светот, (до понеделхникот ги имаше веќе 21 милион, главно во Британија) без зачестеност на тромбоемболиски настани над бројките што инаку се регистрирани кај општата популација.
Агенцијата за лекови и медицински помагала на Србија (АЛИМС) изјави дека, според податоците со кои располага ова национално регулаторно тело, нема причина да се прекине или на кој било начин да се ограничи употребата на вакцината АстраЗенека во Србија. Досега во Агенцијата не се пријавени случаи на несакани ефекти на емболија и тромбоза на АстраЗенек на територијата на Србија, се наведува во соопштението на АЛИМС.
Според изјавата на веб-страницата, Агенцијата е запознаена и внимателно ја следи состојбата во другите земји и на ниво на ЕУ, но исто така ги следи препораките на Европската агенција за лекови (ЕМА) и Светската здравствена организација (СЗО) кои зборуваат во прилог на продолжување на вакцинацијата.
Имено, постоењето на систем на спонтано пријавување и следење на несакани настани по имунизацијата овозможи да се детектираат потенцијални сигнали поврзани со настани на нарушувања на коагулабилноста на крвта кај неколку лица во периодот по вакцинирањето на AstraZeneca со вакцина COVID-19 во ЕУ. Овие податоци сега се собираат и внимателно ги разгледуваат ЕМА и СЗО и сè уште не е потврдено дали овие настани се поврзани со употребата на вакцината AstraZeneca против COVID-19 или на други независни фактори (згрутчување на крвта може да се појави спонтано и независно и овие настани не се ретки, претежно кај постара популација). „Секако забележуваме дека до денес ниту една земја или тело не донесе одлука освен тоа што придобивките од вакцината„ АстраЗенека “- во превенцијата на КОВИД-19 и нејзините придружни ризици од хоспитализација и смрт – ги надминуваат потенцијалните ризици од можни несакани реакции на вакцината“ – стои во изјавата на Алимс. За Ројтерс.
Заклучно со 17 март 2021 година, во Агенцијата биле пријавени вкупно 74 случаи на несакани реакции на вакцината AstraZeneca (COVISHIELD) против COVID-19. „Од вкупниот број пријавени случаи, 16 се медицински потврдени и пријавени од здравствени работници, додека 58 случаи биле пријавени од пациенти. Најголемиот број пријавени несакани реакции се очекувани реакции по администрација на која било вакцина против КОВИД-19 и се однесуваат на локални реакции како што се болка, оток и црвенило на местото на инјектирање, проследени со системски реакции како што се треска, болка во мускулите, зглоб болка, треска, слабост, главоболка и гадење. Нагласуваме: досега не е пријавен случај на емболични и тромботични несакани дејства во Агенцијата за вакцината AstraZeneca (COVISHIELD) против COVID-19 на територијата на Република Србија “, велат од АЛИМС.
Улогата на Агенцијата е да ја одобри или регистрира вакцината, како и информации за производот, а потоа да ја следи безбедноста заедно со Институтот за јавно здравје со пријавување на несакани реакции и да ги анализира дојдовните извештаи заедно со Институтот за брануваа и, доколку е потребно, да спроведе или предлагаат мерки.
Вакцините на британско-шведската компанија „АстраЗенека“ се најдоа во центарот на вниманието на јавноста пред една недела, откако неколку европски земји ја прекинаа употребата на вакцината поради формирање опасни згрутчување на крвта кај некои луѓе кои ја примиле вакцината од тој производител.
„Се разбира, треба да се испитаат и објаснат загрижувачките феномени и се очекува ЕМА да објави дека нема никаква причина-последична врска со вакцината. Во време кога има сè повеќе нови инфекции низ цела Европа, запирањето на вакцинацијата е непропорционален потег и ја промовира недовербата на граѓаните кон вакцината АстраЗенека, која е безбедна и ефикасна и спасува животи “, вели д-р Миличиќ.
Зборувајќи за несаканите ефекти што се јавуваат кај голем број вакцинирани, д-р Миличиќ забележува дека не траат подолго од три дена, обично од 24 до 48 часа, нагласувајќи дека сите овие ефекти се „далеку поблаги и пократки од инфекцијата со вирусот и последиците од инфекцијата со ковид-19 “ Како прво, треба да се нагласи дека несаканите ефекти покажуваат дека вакцината работи и предизвикува имунолошки одговор, како и дека сите несакани ефекти се минливи. Ефектот на вакцината започнува со активирање на нашиот вроден имунолошки систем. Тој систем реагира во првите 24 до 48 часа од вакцинирањето или инфекцијата и е предуслов за активирање на долгорочен имунитет, кој се базира на формирање на антитела и одбранбени клетки (лимфоцити) “, посочува лекарката.
Како што објаснува таај, несаканите ефекти се всушност симптоми на активирање на вродениот имунолошки систем, иако не се секогаш присутни и се манифестираат различно од личност до личност.
„Специфично за вакцината АстраЗенека, досегашната апликација покажува дека помеѓу 30 и 40 проценти од луѓето доживеале еден или повеќе од следниве симптоми: болка на местото на инјектирање, замор, главоболка, болка во мускулите или зглобовите, треска, гадење. Малку поретки симптоми се оток или црвенило на местото на инјектирање, треска, повраќање или дијареја, кои се јавуваат кај приближно десет проценти од вакцинираните. Ретки ефекти кај околу еден процент од луѓето вклучуваат вртоглавица, намален апетит, болки во стомакот и промени на кожата “, вели д-р Миличиќ.
Таа посочува дека деталните клинички студии, направени во Велика Британија, Бразил и Јужна Африка врз вкупно неколку десетици илјади учесници, покажала добар имунолошки одговор, кој вклучува антитела и лимфоцити во сите возрасни групи.
„Кога станува збор за намалување на ризикот од заболување, по првата доза, се проценува дека вакцината АстраЗенека е ефективна околу 60 проценти, а по две дози, дадени со разлика од 12 недели, ефективноста е нешто повеќе од 80 проценти. Она што е најважно е дали вакцините работат кај општата популација. Досега повеќе од 17 милиони луѓе примиле вакцина AZ, потврдувајќи ја безбедноста на вакцината на ниво на популација. Сепак, проценка на епидемиолошката ефикасност е можна само во средини со висок процент на вакцинирани лица. Досегашните резултати од Шкотска, како и пошироко од Велика Британија, укажуваат на добра ефикасност, многу слична на резултатите од клиничките студии, и кај луѓе постари од 65 години “, тв рди д-р Миличиќ.
„Она што нè заштитува посигурно е колективниот имунитет. Ако поголемиот дел од популацијата е вакциниран, тогаш ние сме подобро заштитени индивидуално. Ниту една вакцина не е ефикасна 100 проценти, но ако се спроведе масовна вакцинација онаму каде 90 или повеќе проценти од популацијата ја прима вакцината, тогаш е многу веројатно дека вирусот ќе биде потиснат целосно и ќе престане да циркулира низ населението“, посочува д-р Миличиќ.
Одговарајќи на прашањето зошто ревакцинацијата АстраЗенец се изведува само по 12 недели, што е, патем, многу подолг период отколку што е случај со другите вакцини, д-р Миличиќ објаснува дека интервалот помеѓу две вакцини се одредува емпириски.
„Се тестираат неколку интервали и се бара оној што дава најдобра ефикасност, односно заштита од болести. Должината на интервалот во голема мера зависи од видот на вакцината, а втората доза обично се дава кога ефектот од првата доза почнува да се смирува. Вирусни вектори имаат долготраен ефект врз имунитетниот систем – се знае дека аденовирусот има имунолошки одговор на првата доза што може да трае неколку месеци, а доколку втората доза се даде прерано, можеби нема да има дополнителен ефект. Во клиничките студии минатата година беа тестирани неколку интервали, од четири до 12 недели. Најдолгиот интервал се покажа како најефикасен во заштитата од ковид-19 “, забележува нашиот соговорник.
Д-р Анита Миличиќ наведува дека вакцината е целосно безбедна за мајките што дојат и додава дека вакцината исто така не е контраиндицирана за жени кои планираат бременост во блиска иднина.
„За бремени жени се препорачува да се направи индивидуална анализа и да се утврди дали постои висок ризик од инфекција со коронавирус, на пример, работа во медицинска струка. Тековниот совет до бремените жени е да ја примаат вакцината доколку се изложени на вирусот, бидејќи последиците од инфекцијата се многу поопасни од потенцијалните последици од вакцинацијата, кои во моментов се само теоретски. Јасно е дека ова е многу важно прашање и во тек се клинички испитувања на вакцините Фајцер и АстраЗенека на бремени жени. Исто така, има случаи кога учесниците во клиничките студии спроведени минатата година останале бремени за време на студијата, така што тие исто така се следат за да се утврди дали вакцината е целосно безбедна во бременоста “, подвлекува д-р Миличиќ.
На прашањето дали има ограничувања за возраста за вакцинирање со AstraZenecа, лекарката посочува дека вакцината е одобрена и безбедна за сите возрасни групи над 18 години, додавајќи дека во моментов во тек се студии во Велика Британија, кои вклучуваат испитаници на возраст од шест до 16 години .
„Достапните податоци од Велика Британија, каде повеќе од 85% од сите луѓе постари од 65 години примиле барем една доза вакцина Pfizer или AstraZeneca, покажуваат дека хоспитализацијата во таа возрасна група е намалена за повеќе од 90% во последните два месеци . Велика Британија е под сериозни ограничувања од почетокот на јануари, па затоа не е лесно да се оддели влијанието на ограничувањата и вакцинацијата, но досега не е забележан таков драматичен пад, што укажува на добар заштитен ефект на вакцината. Најновите информации од британската здравствена организација покажуваат дека кај луѓе постари од 70 години, и вакцината Фајзер и АстраЗенека ја намалуваат симптоматската инфекција за околу 60 проценти по првата доза “, нагласува д-р Миличиќ.
Коментирајќи ја ефективноста на вакцините против новите сорти на коронавирус, д-р Миличиќ вели дека сè уште нема доволно веродостојни податоци за тоа.
„Сепак, со оглед на тоа што т.н. британски сој – сега скоро целосно циркулира во Велика Британија, а ефективноста на вакцините се одржува на околу 80%, се заклучува дека постојните вакцини засновани на оригиналот Работа на секвенцата на С-протеини и против вирусот Б.1.1.7. Помалку е сигурно дали вакцините што ги имаме ќе штитат од Јужна Африка или Бразил или од некои идни видови “, д-р Миличиќ е претпазлив.
Тој објаснува дека нови соеви се формираат кога вирусот има слобода да се шири низ популацијата: вака се размножува вирусот, а потоа настануваат мутации. Доколку се создадат мутации кои му даваат предност на вирусот во однос на репродукцијата или инфективноста, тие се генетски фиксирани и со тоа се создава нов вид, вели нашиот соговорник.
„Во следните месеци е од големо значење да се спречи ширењето на вирусот низ населението што е можно повеќе преку вакцинација, рестриктивни мерки и дистанцирање. Ова ја намалува веројатноста за создавање нови мутации и, следствено, појава на нови соеви. Во спротивно, борбата помеѓу новите соеви и „старите“ вакцини може да трае многу долго “, предупредува д-р Миличиќ.
Соговорникот на порталот N1 посочува дека вирусите кои циркулираат во разни популации се генетски анализирани и со тоа се открива дали во одреден регион почнуваат да доминираат нови соеви. Тој додава дека паралелно се епидемиолошки се испитуваат однесувањето на овие нови видови, нивната инфективност и патогени својства.