Нова надеж за лекување на невродегенеративни заболувања. Не само што е откриено дека NVG-291 ги регенерира оштетените неврони, туку создава и сосема нови врски, познати како пластичност. Плус промовира „ремиелинизација“, што вклучува поправка на оштетување на миелинот (масното ткиво што ги обвива и заробува невроните). Миелинот вообичаено помага да се овозможи спроводливост на сигналот, но оваа функција е оштетена кај болести како мултиплекс склероза
МАЈКЛ ДЕЈВИС
NVG-291 на NervGen е нов лек со потенцијал за лекување на голем број невродегенеративни заболувања, вклучувајќи ги Алцхајмеровата и МС.
ИТ е Светиот грал на модерната медицина. Научниците со децении бараат начини да се поправат катастрофалната штета предизвикана од невродегенеративни заболувања. Соодветно на тоа, неискористениот пазар од повеќе милијарди долари и понатаму останува на чекање.
Во одбрана на медицинските истражувачи, се покажа како застрашувачки предизвик. Кога има масовно изумирање на невроните во телото, централниот нервен систем ќе се расипе како погрешна плоча-која не може да се поправи без да се заменат разнесените осигурувачи. Овој голем физиолошки дефект може да предизвика појава на најтешко третирачки невродегенеративни заболувања во општеството, вклучително и Алцхајмерова болест и мултиплекс склероза (“MS”).
Ова се страшни страдања што влијаат на милиони Северноамериканци. Тие, исто така, го чинат милијарди долари здравствениот систем секоја година, што најчесто се трошат за управување со физички исцрпувачки симптоми кои неизбежно се влошуваат.
Јасна реалност е дека фармацевтската индустрија сe уште не најде начин да ги поправи повредените нерви и да им овозможи на пациентите да ги вратат или подобрат клучните телесни функции.
За да бидат работите уште полоши, сегашните третмани можат само да ги „изменат“ (забават или ублажат) деструктивните ефекти врз човечкото тело предизвикани од масовната смрт на невроните во мозокот или ‘рбетот.
Со сето тоа кажано, малите канадски биотехнолошки претпријатија имаа Еурека- момент, оној кој мора да се признае дека трае повеќе од три децении-што нуди нова надеж за десетици милиони заболени од невродегенеративни заболувања. Со клиничките испитувања во фаза 1 што се веќе во тек, NervGen Pharma Corp. вели дека е на пат да стане голема пробивна приказна благодарение на нејзиниот кандидат за лекови, NVG-291.
NVG-291 е пептид (мал протеин) кој работи со таргетирање на специфичен рецептор „тирозин фосфатаза сигма“ (PTPσ), кој го блокира поправката на нервите по повредата, без разлика дали е резултат на траума или механизми специфични за болеста, како на пример кај МС или Алцхајмерова болест.
Она што е особено нарушувачки тука е дека NervGen цели на поправка на нервните клетки, а исто така промовира пластичност за да создаде нови нервни патишта.
NVG-291 е замисла на д-р Џери Силвер, познат истражувач на повреда на ‘рбетниот мозок и регенеративна медицина и професор по невронауки на Универзитетот „Касе Вестерн Резерви“ во Кливленд, Охајо. Неговото револуционерно истражување се развива преку 30 години, се фокусираше до неодамна на развојот на НВГ-291 како третман за обновување на нервите за повреди на ‘рбетниот мозок.
Силвер е советник на NervGen. Тој игра интегрална улога во проучувањето како NVG-291 може да одговори на разновидноста на состојбите што се дефинирани со компромитиран централен нервен систем. Ова вклучува дегенеративни заболувања, оштетување на ‘рбетниот мозок, мозочен удар и трауматски повреди на мозокот.
Откако водеше извонредна кариера, Силвер е добитник на наградата Америтек за значајни достигнувања кон лек за парализа, како и Медал за истражување Кристофер Рив Ирвин (Медал Рив-Ирвин) за неговото истражување за повреди на ‘рбетниот мозок.
Нов блокбастер лек за Алцхајмерова болест?
Неколку студии покажаа дека NVG-291 покажува значително ветување во третманот на оштетување на нервите. Овие студии се фокусираа на повреда на периферниот нерв, МС и повреди на ‘рбетниот мозок. Сепак, NervGen, исто така, направи клучна транзиција кон спроведување на испитувања кај луѓе веќе за неколку од овие медицински алиментации. Особено, компанијата го засили своето истражување за ветувањето на NVG-291 во справувањето со Алцхајмеровата болест.
До овој момент, компанијата неодамна влезе во истражувачка соработка со д-р Ксенија Кастаненка од Општата болница во Масачусетс за да го проучи НВГ-291 кај животински модели на Алцхајмерова болест.
Кастаненка е асистент истражувач по неврологија на Општиот истражувачки институт во Масачусетс и доцент по неврологија на Медицинскиот факултет Харвард. Таа е докажан експерт за истражување во областа на невродегенерација со посебен акцент на Алцхајмерова болест.
Како оригинална и најголема болничка настава за Универзитетот Харвард, и една од најголемите финансирани истражувачки болници во Соединетите држави, MGH има долга историја на поддршка на врвни истражувања и иновации во медицински истражувања.
Компанијата исто така се подготвува да влезе во клинички испитувања од Фаза 1б за пациенти со Алцхајмерова болест во 2022 година, по тековните безбедносни испитувања на Фаза 1 за кандидатот за лекови, кои поминаа добро досега.
Овие испитувања од Фаза 1б ќе бидат внимателно следени од здравствената индустрија. Ова особено се должи на фактот дека шест милиони луѓе во САД живеат со Алцхајмерова болест, и тој број продолжува да се зголемува секоја година. Според 20 проценки, во 2021 година, Алцхајмеровата болест и другите деменции ќе ја чинат нацијата до 355 милијарди долари. Самата Асоцијација за Алцхајмерова болест ги предвидува тие трошоци да достигнат повеќе од илјада милијарди до 2050 година.
Алцхајмеровата болест е исто така рангирана како трета водечка причина за смрт на постари лица во САД, надмината само од срцеви заболувања и рак.
Според претседателот и извршен директор на NervGen, Пол Бренан, „Медицинскиот и економскиот биланс од оваа болест врз пациентите и нивните негуватели е поразителен. Повеќекратните претклинички студии што ги спроведуваме, како и нашата планирана фаза 1б студија, се важни развојни пресвртници за нашата Алцхајмерова програма, кои, доколку бидат успешни, ќе обезбедат значајна придобивка за пациентите и значителен пазарен потенцијал за NervGen.
„Она што го разликува NVG-291 од другите лекови во развој е тоа што користи повеќе механизми за поправка на оштетување на нервите, додека повеќето други се фокусираат на еден пристап. Алцхајмеровата болест е сложена состојба и веројатно е предизвикана од повеќе фактори. Ние веруваме дека системскиот пристап за лекување на болеста е важна разлика “.
Промена на парадигма со векови
Вреди да се повтори дека NVG-291 покажува значителни ветувања за отклучување на природната способност на оштетениот нервен систем да се поправи. Клучен заклучок тука е дека ниту една дрога досега не била одобрена никаде во светот за поправка на нервите.
Исто така, се повторува дека претходните клинички студии со модели на животни покажуваат дека NVG-291 може да ја подобри моторната функција, сензорната функција и сознанието-во суштина способноста за одење, фаќање предмети, откривање топлина и потсетување на спомени.
Не само што е откриено дека NVG-291 ги регенерира оштетените неврони, туку создава и сосема нови врски, познати како пластичност. Плус, промовира „ремиелинизација“, што вклучува поправка на оштетување на миелинот (масното ткиво што ги обвива и заробува невроните). Миелинот вообичаено помага да се овозможи спроводливост на сигналот, но оваа функција е оштетена кај болести како мултиплекс склероза.
Бренан рече: „Се е кажано, способноста на НВГ-291 да ремиелинизира и да ја зголеми пластичноста е нокаут-удар за поправка на неисправниот централен нервен систем, што е крајниот резултат за разновидноста на невродегенеративни заболувања, како и повреди на трауматски мозок и ‘рбетниот столб. Доколку се комерцијализира, NVG-291 ќе најавува револуционерна нова парадигма во лекувањето на сите овие хронично исцрпувачки состојби “.
Додека компанијата продолжува да прави импресивни чекори кон потенцијалното лансирање на нова класа лекови што ја менува играта со векови, приказната на NervGen сигурно нуди нова надеж за многу милиони луѓе ширум светот.
(Марк Дејвис има длабока позадина на пазарите на капитал, која опфаќа 30 години, бидејќи, најчесто работел како аналитичар и коментатор на берзата. Тој е исто така долгогодишен финансиски новинар. Со текот на годините, неговите написи се појавија во десетици дигитални публикации ширум светот. Тие вклучуваат USA Today, CBS Money Watch, The Times (UK), Investors ’Business Daily, Financial Post, Reuters, National Post, Google News, Barron’s, China Daily, Huffington Post, AOL, City A.M. (Лондон), Блумберг, WallStreetOnline.de (Германија) и The Independent (Велика Британија).
